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CRC在承接項(xiàng)目前需準(zhǔn)備哪些？

CRC在承接項(xiàng)目前需要做以下幾點(diǎn)準(zhǔn)備：1.明確項(xiàng)目需求和要求:在承接項(xiàng)目前，需要與項(xiàng)目委托方溝通，明確項(xiàng)目的需求和要求，以確保 CRC 了解項(xiàng)目的核心目標(biāo)，從而更好地執(zhí)行項(xiàng)目。

2.熟悉 SOP 和方案流程:CRC還需要熟悉標(biāo)準(zhǔn)操作程序并確保所有項(xiàng)目步驟的依據(jù)和操作符合該流程，確保項(xiàng)目的質(zhì)量和可控性。

3.保障項(xiàng)目資源:CRC還需要保障項(xiàng)目所需的資源，如人員、設(shè)備等，并了解項(xiàng)目資源的可獲得性。

4.制定項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表:CRC需要制定合理的項(xiàng)目計(jì)劃和時(shí)間表，并盡量避免項(xiàng)目過程中的延誤，保證項(xiàng)目能夠按時(shí)完成。
綜上所述，CRC在承接項(xiàng)目前的準(zhǔn)備工作需要清晰明確的了解項(xiàng)目需求和過程，并且制定好合理的計(jì)劃和時(shí)間表，保障好項(xiàng)目所需資源。

啟動(dòng)會(huì)前：這一階段我們主要是協(xié)助CRA完成各項(xiàng)資料的遞交工作，比如合同的遞交、CRC協(xié)議的遞交、遺傳辦資料的遞交等等。在遞交資料前大致翻看資料的內(nèi)容，對(duì)于一些不清楚的地方及時(shí)詢問CRA，這一過程可以了解遞交信息的大概內(nèi)容，在機(jī)構(gòu)或者倫理老師詢問你資料的一些內(nèi)容時(shí)也能做出回答。

2. 啟動(dòng)會(huì)階段：在項(xiàng)目成功通過立項(xiàng)及機(jī)構(gòu)、倫理、遺傳辦相關(guān)資料的審批后就來(lái)到了這一階段，對(duì)于物資的準(zhǔn)備，（1）在啟動(dòng)會(huì)前應(yīng)注意與CRA溝通藥品時(shí)候需要運(yùn)送到本中心的GCP藥房。（2）啟動(dòng)會(huì)各項(xiàng)資料的準(zhǔn)備時(shí)候齊全比如試驗(yàn)方案、紙質(zhì)版PPT、啟動(dòng)會(huì)簽到表、培訓(xùn)表、授權(quán)表等。（3）在確認(rèn)了啟動(dòng)會(huì)的召開時(shí)間后要及時(shí)通知涉及啟動(dòng)會(huì)的各位老師，做到提前通知預(yù)留時(shí)間。（4）提前熟悉啟動(dòng)會(huì)會(huì)場(chǎng)的電子設(shè)備，如電腦如何連接投影儀，檢查各類電子設(shè)備時(shí)候可以正常使用。

在啟動(dòng)會(huì)當(dāng)天協(xié)助CRA簽署各類表格，在簽完后最好在核對(duì)一遍如果發(fā)現(xiàn)有漏簽的在會(huì)上也方便修改。收集各位授權(quán)老師的CV、GCP證書、資質(zhì)證書。（授權(quán)老師的電話和微信號(hào)最好也收集，之后涉及項(xiàng)目相關(guān)的問題可以方便溝通）。其次是對(duì)于啟動(dòng)會(huì)的培訓(xùn)，一些小伙伴認(rèn)為啟動(dòng)會(huì)是給研究者他們開的，我們只需要修好前期及會(huì)上的準(zhǔn)備工作就可以了。但是我覺得對(duì)于啟動(dòng)會(huì)我們也可以學(xué)習(xí)到很多，一方面這是我們對(duì)方案更深層次的一個(gè)了解，熟悉本院或本科室是如何開展試驗(yàn)的，另一方面研究者提出的一些在入排中，個(gè)別患者的篩選問題，很多可以為我們后續(xù)協(xié)助研究者篩選入組患者提供經(jīng)驗(yàn)。所以對(duì)于會(huì)上一些相關(guān)知識(shí)的記錄也尤為重要。

3. 啟動(dòng)會(huì)結(jié)束：在啟動(dòng)會(huì)結(jié)束后協(xié)助CRA完成會(huì)場(chǎng)的收尾工作。核對(duì)各類表的簽字情況，掃描發(fā)送給CRA電子版并將紙質(zhì)版歸檔到研究者文件夾中。

4. 其他：?jiǎn)?dòng)會(huì)中可能也會(huì)涉及到其他一些非專業(yè)相關(guān)的內(nèi)容，比如啟動(dòng)會(huì)是否需要訂午餐，與研究者確定到場(chǎng)人數(shù)確定午餐份數(shù)。訂餐的發(fā)票要求。目前疫情的原因如果CRA從外地來(lái)院，需要與CRA提前溝通本院的防疫政策，是否需要當(dāng)?shù)鼗蛘弑驹旱暮怂釄?bào)告等。

需要進(jìn)行充分的準(zhǔn)備工作:

1、首先，要對(duì)項(xiàng)目背景、目的、要求等進(jìn)行充分了解和熟悉，并與項(xiàng)目相關(guān)方進(jìn)行溝通和協(xié)商。

2、其次，需要制定詳細(xì)的研究計(jì)劃，并建立可行的研究方案、流程和時(shí)間表。還需要準(zhǔn)備相關(guān)的文件和材料，如合同、研究協(xié)議、倫理申請(qǐng)等，并確保所有的文件和材料符合規(guī)范和要求。

3、最后，crc還需要協(xié)調(diào)和組織研究團(tuán)隊(duì)，并定期進(jìn)行檢查和更新，以確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行和達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。

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